Тестирование активности низкомолекулярного гепарина в препаратах и субстанциях / А. Л. Берковский [и др.] // Химико-фармацевтический журнал = Pharmaceutical Chemistry Journal : ежемесячный научно-технический и производственный журнал. - 2012. - Том 46, N 4. - С. 50-53. - Реферирована. - ISSN 0023-1134
Доп. точки доступа:
Берковский, А. Л.
Сергеева, Е. В.
Суворов, А. В.
Козлов, А. А.


MeSH-главная:
ГЕПАРИН (ультраструктура, химия)
БИОСОВМЕСТИМЫХ ВЕЩЕСТВ ТЕСТИРОВАНИЕ (методы)
Аннотация: В настоящее время актуальным является развитие эффективного производства низкомолекулярных гепаринов, широко применяемых в клинической практике. Система обеспечения качества получения фармацевтических препаратов по руководствам ВОЗ требует, в частности, применения специфических и избирательных методов контроля активности гепарина в препаратах и субстанциях. На основании созданной из очищенных реагентов (тромбин, фактор Xa, антитромбин 3) тест-системы разработана методика измерения низкомолекулярного гепарина по рекомендуемому Европейской фармакопеей хромогенному методу определения антиXa- и анти2а-активности. Разработанный на базе данной тест-системы метод был оценен по основным аналитическим характеристикам. Установленные правильность, точность, линейность и воспроизводимость позволяют рекомендовать валидированный хромогенный метод, адаптированный к созданной тест-системе, для внедрения в контроль производства низкомолекулярных гепаринов.

Экземпляры

Место выдачи	Количество экземпляров свободно/всего
Читальный зал медико-биологической литературы	1/1
Всего	1/1

Цитировать