64
Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности виросомальной расщепленной инактивированной гриппозной вакцины "Грифор®" в I фазе клинического исследования / В. В. Зверев, С. А. Коровкин, А. Н. Миронов и др // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. - 2009. - N1. - С. 26-31 : табл.. - Библиогр. в конце ст.. - Реферирована.
Доп. точки доступа:
Зверев, В. В.
Коровкин, С. А.
Миронов, А. Н.
Мельников, С. Я.
Михайлова, Н. А.
Костинов, М. П.
Дылдина, Н. В.
Жирова, С. Н.
Рубрики: ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ--INFLUENZA VACCINE
MeSH-главная:
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ФАЗА I
MeSH-неглавная:
ЛЕКАРСТВА АПРОБИРУЕМЫЕ
Аннотация: На аккредитованной базе НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова проведена I фаза клинического исследования виросомальной расщепленной инактивированной гриппозной вакцины "Грифор®". В исследовании приняли участие 40 здоровых добровольцев (мужчин и женщин) в возрасте от 18 до 50 лет. Изучены реактогенность, безопасность и иммуногенность гриппозной вакцины отечественного производства. Анализ полученных результатов свидетельствует о низкой реактогенности и безопасности препарата, а также высоких иммуногенных свойствах, которые соответствовали критериям Комитета патентованных медицинских продуктов (Committee for proprietal medicinal products, CPMP EMEA) и требованиям Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (МУ 3.3.2.1758-03), предъявляемым к инактивированным гриппозным вакцинам.